Externer Qualitätsmanagementbeauftragter



Energy-Lab Technologies GmbH (ELT), Hamburg
Systemlösungen zur Herz- und Stressprävention
Durch Einführung der ISO 13485 und der Produktzulassung nach Anhang II (vollständiges Managementsystem) in weniger als acht Monaten mein sportlichstes Projekt:

Seit September 2005 bin ich externer Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) der ELT und gegenüber der Behörde als Sicherheitsbeauftragter nach MPG benannt. Seit 2005 führe ich die Internen Audits im Unternehmen und bei Lieferanten durch.

Für die ersten Zulassungen habe ich die Risikobewertung sowie die Prüfplanung einschl. der Testfälle und Testanweisungen erstellt sowie bei Spezifikationsdokumenten und Gebrauchsanleitungen unterstützt.

Mit Anpassung an die Unternehmensentwicklung werden die Aufgaben immer wieder neu gewichtet, so dass sich in der Aufteilung interner und externer Leistungen stets ein Optimum für die ELT ergibt. Weiterer Vorteil für den Kunden: Engpässe können kurzfristig überbrückt werden.



CommoDaS GmbH, Scan&Sort GmbH, Wedel
Sondermaschinenbau und SW-Entwicklung
Mein bisher umfangreichstes „Projekt”, dass in 1998 mit einem kleinen Beratungsauftrag begann und sich bis zur Übernahme der Unternehmen durch die Titech GmbH in 2008 zu einer intensiven Partnerschaft gestaltete.

Entwicklung
Einführung von QM-Prozessen in der SW-Entwicklung, Unterstützung in Entwicklungsprojekten durch Reviews, Erstellen von Testfällen und Testanweisungen, Durchführen von Applikationstests.

Benutzerdokumentation
Konzeption und Erstellung der Benutzerdokumentation für die Anlagen und Bediensoftware sowie der technischen Dokumentation für Produktabnahmen durch Kunden.

Gefährdungsbeurteilungen
Anfertigen der Gefährdungsbeurteilungen nach Maschinenrichtlinie und Arbeitsschutzgesetz für die Herstellung, Inbetriebnahme, Betrieb und Service von Sortieranlagen.

Produktzulassung
Projektleitung bei Zulassungen (Röntgensortierer, CSA-Zertifizierung)

Sonstiges
Erstellen von Präsentationen für Produktschulungen.
Fachkraft für Arbeitssicherheit